Unser Unternehmen

 

 

Pilot Gene ist ein innovatives nationales High-{0}}Unternehmen, das Produktion und Dienstleistungen in den Bereichen Molekulardiagnostik anbietet, einschließlich Forschung und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von digitalen Tröpfchen-PCR-Instrumenten und relevanten Reagenzien. Seit unserer offiziellen Gründung im Jahr 2014 haben wir mit unserem jungen, dynamischen und fachkundigen Personal bereits zahlreiche bahnbrechende Erfolge im Bereich der dPCR-Technologie erzielt.
Da eine Reihe vollautomatischer digitaler PCR-Systeme mit hohem{0}}Durchsatz und hoher-Leistung auf den Markt kamen, die in der klinischen Diagnose, in den Biowissenschaften, im öffentlichen Gesundheitswesen usw. weit verbreitet sind, haben wir im In- und Ausland durchweg Lob erhalten. Insbesondere hält Pilot Gene, gestützt auf die Zertifikate und Qualifikationen von ISO13485, CE-IVD, NMPA Ⅲ, den größten Marktanteil in der klinischen Erkennung und Früherkennung von Sepsis in China und nutzt dabei die patentierte Multiplex-Absolutquantifizierung dPCR.
Derzeit ist unser Produktportfolio unseren Mitbewerbern eine Generation voraus, und wir entwickeln auch die nächste Generation von Produkten, die fortschrittlicher sind und den Marktanforderungen gerecht werden. Die kontinuierliche Weiterentwicklung und Innovation wird uns nicht nur tieferes Wachstum bescheren, sondern auch unsere Partnerschaft dabei unterstützen, eine nachhaltige Wettbewerbsfähigkeit im eigenen Markt aufrechtzuerhalten. In der Zwischenzeit streben wir immer danach, die unabhängige Forschungs- und Innovationskapazität weiter zu stärken, das Produktionslayout zu erweitern und danach zu streben, der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für die Molekulardiagnostik zu werden.

 

Unsere Geschichte
2014
  • Start-up
  • Pilot Gene wurde in Hangzhou gegründet.
2016
  • Die erste halb-autodigitale PCR Chinas
  • Chinas erstes unabhängig entwickeltes halbautomatisches digitales PCR-System wurde auf den Markt gebracht.
  • Unabhängige Entwicklung von Mikrofluidik-Chips und Anmeldung eines nationalen High-{0}}-Erfindungspatents.
2018
  • Das erste dPCR NMPA-Zertifikat.
  • Erlangte Chinas erstes digitales PCR-Registrierungszertifikat und läutete damit die Ära der digitalen PCR-Exploration ein.
  • Mehrere Iterationen und Upgrades des halbautomatischen Ausrüstungsprodukts, um Marktanforderungen in mehreren Dimensionen zu erfüllen.
2019
  • ISO13485 & Erstes Sepsis-Testkit
  • Erlangung der TÜV ISO13485-Zertifizierung, was die internationale Anerkennung des Qualitätsmanagementsystems des Unternehmens bedeutet.
  • Einführung des weltweit ersten Reagenzprodukts für Blutkreislaufinfektionen auf Basis einer unabhängigen digitalen PCR-Plattform und Einstieg in den Bereich der Blutkreislaufinfektionsdiagnostik.
2020
  • Die erste vollautomatische dPCR
  • Das weltweit erste im Inland hergestellte vollautomatische digitale PCR-System wurde auf den Markt gebracht und die digitale PCR-Branche in das „vollautomatisierte Zeitalter“ geführt.
2021
  • Bahnbrechende Früchte
  • Eintritt in über 40 der 100 besten Krankenhäuser Chinas, Gewinn der größten Einzelausschreibung in der Geschichte der digitalen PCR und Leitung des „Vanguard-Projekts“.
  • Durchbrach die Beschränkungen des Fluoreszenzkanals und erhielt das erste Registrierungszertifikat für 7-Farben-Fluoreszenzgeräte.
2022
  • CE-Zertifizierung und Expertenkonsens
  • Erlangung der TÜV-CE-Zertifizierung, die die Anerkennung der Produktqualität gemäß europäischen Konformitätsstandards bestätigt.
  • Die digitale PCR-Methode zur Erkennung von Blutkreislaufinfektionen wurde in mehrere Expertenkonsensdokumente aufgenommen und veröffentlicht, beispielsweise in den Expertenkonsens zu klinischen Testpfaden für Blutkreislaufinfektionen.
2023
  • Neue Innovation
  • Das weltweit erste digitale PCR-Vorverarbeitungssystem-AP10 erhielt die NMPA-Zulassung.
  • Teilnahme am Projekt des National Key R&D Program zur frühzeitigen, schnellen und standardisierten Behandlung septischer Schocks unter der Leitung des West China Hospital.
  • Die digitale PCR-Erregernachweismethodik wurde in Konsensdokumenten wie dem Expert Consensus on Clinical Application of Nucleic Acid Detection Technologies for Pathogen Diagnosis in Adult Respiratory Tract Infections (2023) aufgenommen und veröffentlicht.
2024
  • Neuentwicklung
  • Die vom Huashan Hospital geleitete multizentrische Studie zu Sepsis auf Basis der digitalen PCR-Plattform hat ihre ersten Ergebnisse veröffentlicht.
2025
  • Das erste NMPA Ⅲ der Sepsis-Erkennung
  • Das weltweit erste digitale PCR-Diagnosekit für Blutkreislaufinfektionen der Klasse III-„Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii Nucleic Acid Detection Kit (Digital PCR Method)“-erhielt die NMPA-Zulassung.
  • Pilot Gene entwickelte unabhängig voneinander vollautomatische digitale PCR-Systeme (AD3205, AD3207) und erhielt die NMPA-Zulassung, was den Beginn eines neuen Kapitels in der vollautomatischen präzisen Diagnose von Blutkreislaufinfektionen markiert.
  • 67 % der 100 besten Krankenhäuser in China sind neben anderen Hunderten von Partnern aus Klinik und Biowissenschaften unsere treuen Nutzer.
2014
2016
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025

 

Unsere Fabrik

 

Unsere hochmoderne -Fertigungsanlage ist der Grundstein unseres Strebens nach Spitzenleistungen und der Motor hinter unseren hochpräzisen Diagnoselösungen. Unsere Fabrik verfügt über ein spezielles und zertifiziertes Molekularlabor, das mit prestigeträchtigen Provinzauszeichnungen ausgezeichnet wurde, und unterliegt den strengsten Qualitätskontrollprotokollen. Wir verfügen über integrierte Produktionslinien, um eine beispiellose Konsistenz, Skalierbarkeit und Sterilität bei der Herstellung unserer Reagenzienkits zu gewährleisten. Jeder Schritt des Prozesses, von der Rohmaterialprüfung bis zur Endverpackung, unterliegt unserem umfassenden Qualitätsmanagementsystem ISO 13485 und garantiert so, dass jedes Produkt den höchsten internationalen Standards entspricht. Die Fabrikumgebung wird sorgfältig kontrolliert, es gibt Reinräume und strenge Überwachungssysteme, um jegliche Form von Kontamination zu verhindern. Diese robuste Infrastruktur unterstützt nicht nur unseren umfangreichen Inlandsvertrieb, sondern lässt sich auch nahtlos skalieren, um den schnell wachsenden Anforderungen unserer internationalen Kundschaft gerecht zu werden, und stellt sicher, dass jedes weltweit versendete Gerät die gleiche kompromisslose Qualität und Leistung liefert.

 

Unser Produkt

 

1, Tröpfchen-Digital-PCR

2, Sepsis-Testkit

3, Andere Lösungen

4, …

Das Herzstück unseres Angebots ist unsere Flaggschiff-Reihe von Reagenzienkits, die speziell für die Verwendung mit unserer proprietären, intern entwickelten digitalen PCR-Plattform entwickelt wurden. Unser Produktportfolio repräsentiert den Gipfel der Genauigkeit, Empfindlichkeit und Reproduzierbarkeit bei der Erkennung von Krankheitserregern bei Sepsis.

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Urkunde & Ehrung

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